Badanie fazy III, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą porównujące trastuzumab z chemioterapią i pembrolizumab z trastuzumabem z chemioterapią i placebo jako leczenie pierwszego rzutu u uczestników z HER2-dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (KEYNOTE 811)
Numer protokołu
MK-3475-811
Opis badania
Badanie fazy III, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą porównujące trastuzumab z chemioterapią i pembrolizumab z trastuzumabem z chemioterapią i placebo jako leczenie pierwszego rzutu u uczestników z HER2-dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (KEYNOTE 811)
Kryteria włączenia
– Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie wcześniej nieleczonego, miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z dodatnim receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
– Ma stan sprawności 0 lub 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w ciągu 3 dni przed pierwszą dawką leczenia w badaniu
– Prawidłowe funkcjonowanie narządów
– Ma stan sprawności 0 lub 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w ciągu 3 dni przed pierwszą dawką leczenia w badaniu
– Prawidłowe funkcjonowanie narządów
Główny badacz
Dr. n. med. Joanna Pikiel
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą