Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, dotyczące talazoparybu z enzalutamidem w przypadku przerzutowego raka prostaty
Numer protokołu
TALAPRO-2 - C3441021
Opis badania
Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, dotyczące talazoparybu z enzalutamidem w przypadku przerzutowego raka prostaty
Kryteria włączenia
– Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty bez cech drobnokomórkowych lub sygnetowatych
– Bezobjawowy lub łagodzący objawy przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (mCRPC) (wynik w pytaniu BPI-SF nr 3 musi być < 4).
– Przerzuty do kości udokumentowane w scyntygrafii kości lub w tkankach miękkich udokumentowane w tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego (TK/MRI).- Progresja choroby tkanek miękkich zdefiniowana według RECIST 1.1.
– Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
– Możliwość połykania badanego leku i brak znanej nietolerancji badanego leku lub substancji pomocniczych.
– Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
– Bezobjawowy lub łagodzący objawy przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (mCRPC) (wynik w pytaniu BPI-SF nr 3 musi być < 4).
– Przerzuty do kości udokumentowane w scyntygrafii kości lub w tkankach miękkich udokumentowane w tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego (TK/MRI).- Progresja choroby tkanek miękkich zdefiniowana według RECIST 1.1.
– Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
– Możliwość połykania badanego leku i brak znanej nietolerancji badanego leku lub substancji pomocniczych.
– Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
Główny badacz
Dr. n. med. Dorota Filarska
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą