Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z terapią hormonalną jako leczenia uzupełniającego u pacjentek z wczesnym rakiem piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2 (nowe badanie uzupełniające z zastosowaniem rybocyklibu [LEE011]: NATALEE)
Numer protokołu
CLEE011O12301C
Opis badania
Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rybocyklibu w skojarzeniu z terapią hormonalną jako leczenia uzupełniającego u pacjentek z wczesnym rakiem piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2 (nowe badanie uzupełniające z zastosowaniem rybocyklibu [LEE011]: NATALEE)
Kryteria włączenia
– Pacjent ma ukończone 18 lat
– Pacjent z histologicznie potwierdzonym jednostronnym pierwotnym inwazyjnym gruczolakorakiem piersi, z datą wstępnego rozpoznania cytologicznego lub histologicznego w ciągu 18 miesięcy przed randomizacją
– Pacjentka ma raka piersi z dodatnim wynikiem ER i/lub PgR
– Pacjentka ma raka piersi HER2-ujemnego
– Stan sprawności pacjentki według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1
– Pacjentka nie ma przeciwwskazań do adiuwantowej ET w badaniu i planuje leczenie ET przez 5 lat
– Pacjent z histologicznie potwierdzonym jednostronnym pierwotnym inwazyjnym gruczolakorakiem piersi, z datą wstępnego rozpoznania cytologicznego lub histologicznego w ciągu 18 miesięcy przed randomizacją
– Pacjentka ma raka piersi z dodatnim wynikiem ER i/lub PgR
– Pacjentka ma raka piersi HER2-ujemnego
– Stan sprawności pacjentki według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1
– Pacjentka nie ma przeciwwskazań do adiuwantowej ET w badaniu i planuje leczenie ET przez 5 lat
Główny badacz
Dr. n. med. Iwona Danielewicz
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą