Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 3 dotyczące niraparibu w połączeniu z octanem abirateronu i prednizonem w porównaniu z octanem abirateronu i prednizonem w leczeniu uczestników z uszkadzającym genem naprawy rekombinacji homologicznej (HRR) linii zarodkowej lub somatycznej, przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację (mCSPC)
Numer protokołu
67652000PCR3002
Opis badania
Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 3 dotyczące niraparibu w połączeniu z octanem abirateronu i prednizonem w porównaniu z octanem abirateronu i prednizonem w leczeniu uczestników z uszkadzającym genem naprawy rekombinacji homologicznej (HRR) linii zarodkowej lub somatycznej, przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację (mCSPC)
Kryteria włączenia
– Rozpoznanie patologiczne gruczolakoraka prostaty
– Konieczne jest stwierdzenie odpowiedniej, szkodliwej mutacji genu naprawy rekombinacji homologicznej (HRR)
– Choroba przerzutowa udokumentowana konwencjonalnym obrazowaniem, takim jak tomografia komputerowa (TK) lub rezonans magnetyczny (MRI)
– Konieczne jest stwierdzenie odpowiedniej, szkodliwej mutacji genu naprawy rekombinacji homologicznej (HRR)
– Choroba przerzutowa udokumentowana konwencjonalnym obrazowaniem, takim jak tomografia komputerowa (TK) lub rezonans magnetyczny (MRI)
Główny badacz
Dr. n. med. Dorota Filarska
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą