Badanie fazy III z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, dotyczące durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią i bevacizumabem, a następnie leczenia podtrzymującego durwalumabem, bevacizumabem i olaparibem u pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika (DUO-O).
Numer protokołu
D081RC00001
Opis badania
Badanie fazy III z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, dotyczące durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią i bevacizumabem, a następnie leczenia podtrzymującego durwalumabem, bevacizumabem i olaparibem u pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika (DUO-O).
Kryteria włączenia
-Kobiety z nowo zdiagnozowanym, histologicznie potwierdzonym, zaawansowanym (stopień III-IV) nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, w tym z rakiem endometrium o wysokim stopniu złośliwości, rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym rakiem otrzewnej i/lub rakiem jajowodu.
– Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.- Wymagane potwierdzenie obecności lub braku mutacji BRCA1/2 w tkance guza.
– Stan sprawności ECOG 0-1.- Pacjenci muszą mieć zachowaną funkcję narządów i szpiku kostnego.
– Pomenopauzalny lub dowód braku możliwości zajścia w ciążę w przypadku kobiet w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy.
– Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.- Wymagane potwierdzenie obecności lub braku mutacji BRCA1/2 w tkance guza.
– Stan sprawności ECOG 0-1.- Pacjenci muszą mieć zachowaną funkcję narządów i szpiku kostnego.
– Pomenopauzalny lub dowód braku możliwości zajścia w ciążę w przypadku kobiet w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy.
Główny badacz
Dr. n. med. Joanna Pikiel
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą