Badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i placebo w grupie kontrolnej oceniające leczenie adjuwantowe z zastosowaniem preparatu saruparib (AZD5305) u chorych na zlokalizowanego raka prostaty wysokiego ryzyka z mutacją BRCA otrzymujących radioterapię z terapią deprywacji androgenów (badanie EvoPAR-Prostate02).
Numer protokołu
D9727C00001
Opis badania
Badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i placebo w grupie kontrolnej oceniające leczenie adjuwantowe z zastosowaniem preparatu saruparib (AZD5305) u chorych na zlokalizowanego raka prostaty wysokiego ryzyka z mutacją BRCA otrzymujących radioterapię z terapią deprywacji androgenów (badanie EvoPAR-Prostate02).
Kryteria włączenia
• Uczestnicy płci męskiej z histologicznie udokumentowanym rozpoznaniem gruczolakoraka prostaty.
• Nowo zdiagnozowany rak prostaty wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka (miejscowy/miejscowo zaawansowany) lub wznowa biochemiczna wysokiego ryzyka (BCR) po radykalnej prostatektomii.
• Do włączenia do badania wymagane jest potwierdzenie statusu mutacji BRCA1 lub BRCA2 w centralnej tkance guza.
• Nowo zdiagnozowany rak prostaty wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka (miejscowy/miejscowo zaawansowany) lub wznowa biochemiczna wysokiego ryzyka (BCR) po radykalnej prostatektomii.
• Do włączenia do badania wymagane jest potwierdzenie statusu mutacji BRCA1 lub BRCA2 w centralnej tkance guza.
Główny badacz
dr n. med. Dorota Filarska
Koordynator
Magdalena Czajkowska
Kontakt
+48 587 260 380
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą