Randomizowane kontrolowane placebo z zastosowaniem podwójnie ślepej próby badanie kliniczne 3 fazy z zastosowaniem JNJ56021927 (ARN-509) w leczeniu pacjentów ze zlokalizowanym lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka poddanych pierwotnej radioterapii
Numer protokołu
56021927PCR3003
Opis badania
Randomizowane kontrolowane placebo z zastosowaniem podwójnie ślepej próby badanie kliniczne 3 fazy z zastosowaniem JNJ56021927 (ARN-509) w leczeniu pacjentów ze zlokalizowanym lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka poddanych pierwotnej radioterapii
Kryteria włączenia
– Histologicznie potwierdzony gruczolakorak nienaruszonego gruczołu krokowego oraz 1 z następujących kryteriów w momencie rozpoznania:,
1) wynik w skali Gleasona ≥ 8 i ≥ cT2c,
2) wynik w skali Gleasona 7, PSA ≥ 20 nanogramów na mililitr (ng/ml) i ≥ cT2cWskaźnik Charlsona (CCI) ≥ 3
– Stopień sprawności (PS) 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
– Możliwość połknięcia całych tabletek leku badanego.
1) wynik w skali Gleasona ≥ 8 i ≥ cT2c,
2) wynik w skali Gleasona 7, PSA ≥ 20 nanogramów na mililitr (ng/ml) i ≥ cT2cWskaźnik Charlsona (CCI) ≥ 3
– Stopień sprawności (PS) 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
– Możliwość połknięcia całych tabletek leku badanego.
Główny badacz
Dr. n. med. Dorota Filarska
Koordynator
Karolina Cicha
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą