Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku GDC-9545 w skojarzeniu z palbocyklibem w porównaniu z letrozolem w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i ujemnym HER2
Numer protokołu
BO41843
Opis badania
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku GDC-9545 w skojarzeniu z palbocyklibem w porównaniu z letrozolem w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i ujemnym HER2
Kryteria włączenia
– Miejscowo zaawansowany (nawrotowy lub progresywny) lub przerzutowy gruczolakorak piersi, niekwalifikujący się do leczenia z intencją wyleczenia
– Udokumentowany guz ER-dodatni i guz HER2-ujemny, oceniany miejscowo
– Brak historii systemowego leczenia przeciwnowotworowego w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej (nawrotowej lub progresywnej) lub przerzutowej
– Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group: 0-1.
– Udokumentowany guz ER-dodatni i guz HER2-ujemny, oceniany miejscowo
– Brak historii systemowego leczenia przeciwnowotworowego w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej (nawrotowej lub progresywnej) lub przerzutowej
– Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group: 0-1.
Główny badacz
Dr. n. med. Joanna Pikiel
Koordynator
Karolina Cicha
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą