Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające terapię skojarzoną Dato-DXd z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z wysokim poziomem PD-L1 (TPS ≥50%) bez zmian genomowych, na które można oddziaływać (TROPION-Lung08)
Numer protokołu
DS1062-A-U304
Opis badania
Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające terapię skojarzoną Dato-DXd z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z wysokim poziomem PD-L1 (TPS ≥50%) bez zmian genomowych, na które można oddziaływać (TROPION-Lung08).
Kryteria włączenia
– Wiek powyżej 18 r. ż.
– Histologicznie udokumentowany niepłaskonabłonkowy rak płuca (NSCLC)
– Choroba w stadium IIIB lub IIIC i niekwalifikujący się do resekcji chirurgicznej lub radykalnej chemioradioterapii, lub choroba w stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
– Stan sprawności (PS) według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1
– Prawidłowa funkcja szpiku kostnego w ciągu 7 dni przed randomizacją.
– Histologicznie udokumentowany niepłaskonabłonkowy rak płuca (NSCLC)
– Choroba w stadium IIIB lub IIIC i niekwalifikujący się do resekcji chirurgicznej lub radykalnej chemioradioterapii, lub choroba w stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
– Stan sprawności (PS) według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1
– Prawidłowa funkcja szpiku kostnego w ciągu 7 dni przed randomizacją.
Główny badacz
Dr. n. med. Iwona Danielewicz
Koordynator
Agata Michna
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą