Strona główna » Badania kliniczne » Randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy porównujące pembrolizumab z brentuksimabem vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina
Randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy porównujące pembrolizumab z brentuksimabem vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina
Numer protokołu
MK-3475-204
Opis badania
Randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy porównujące pembrolizumab z brentuksimabem vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina.
Kryteria włączenia
– U pacjenta wystąpił nawrót (progresja choroby po ostatniej terapii) lub oporność (brak całkowitej odpowiedzi [CR] lub częściowej odpowiedzi [PR] na ostatnią terapię) klasycznego chłoniaka Hodgkina.
– U pacjenta wystąpiła odpowiedź (osiągnięto CR lub PR) na leczenie bakteryjne (BV) lub schematy leczenia zawierające BV, jeśli pacjent był wcześniej leczony BV.
– U pacjenta występuje choroba mierzalna, zdefiniowana jako ≥1 zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w ≥2 wymiarach za pomocą spiralnej tomografii komputerowej (TK) lub połączonej tomografii.
– Pacjent posiada status sprawności 0 lub 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
-Uczestniczki badania w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w trakcie badania przez 120 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących BV) po podaniu ostatniej dawki leku badanego.
– Uczestniczki badania w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji, począwszy od podania pierwszej dawki leku badanego, przez 120 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących BV) po podaniu ostatniej dawki leku badanego.
– U pacjenta wystąpiła odpowiedź (osiągnięto CR lub PR) na leczenie bakteryjne (BV) lub schematy leczenia zawierające BV, jeśli pacjent był wcześniej leczony BV.
– U pacjenta występuje choroba mierzalna, zdefiniowana jako ≥1 zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w ≥2 wymiarach za pomocą spiralnej tomografii komputerowej (TK) lub połączonej tomografii.
– Pacjent posiada status sprawności 0 lub 1 w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
-Uczestniczki badania w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w trakcie badania przez 120 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących BV) po podaniu ostatniej dawki leku badanego.
– Uczestniczki badania w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji, począwszy od podania pierwszej dawki leku badanego, przez 120 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących pembrolizumab) lub 180 dni (w przypadku uczestniczek otrzymujących BV) po podaniu ostatniej dawki leku badanego.
Główny badacz
lek. Judyta Strzała
Koordynator
Agata Michna
Kontakt
+48 587 260 187
Jeśli masz pytania na temat prowadzonych przez nas badań klinicznych lub chcesz wziąc w nich udział, skontaktuj się z koordynatorem badania lub zostaw swoje dane w formularzu kontaktowym na dole strony.
Weź udział w badaniu klinicznym
Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą


